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兩部門發(fā)文培育生物制藥、化妝品等重點產(chǎn)品領域的中試平臺

   2025-06-13 42
核心提示: 中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 6月11日,工業(yè)和信息化部辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知,開展生物制造中試能力建設

 中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 6月11日,工業(yè)和信息化部辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知,開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。通知指出,立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術發(fā)展需求,聚焦生物制造各領域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點,根據(jù)技術工藝裝備特點,培育生物制藥、化妝品、酶制劑等重點產(chǎn)品領域的中試平臺。

  中試是生物科技創(chuàng)新成果向工業(yè)生產(chǎn)轉化的關鍵環(huán)節(jié),是生物制造產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐。通知提出,堅持逐步培育、分類打造,堅持市場主導、需求引導,堅持規(guī)范引領、安全可靠。到2027年,力爭培育中試能力建設平臺20個以上,服務企業(yè)數(shù)量超過200家,孵化產(chǎn)品400個以上,有力支撐創(chuàng)新成果的“小試驗證—中試擴大—產(chǎn)業(yè)化應用”。

  通知明確了培育領域。立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術發(fā)展需求,聚焦生物制造各領域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點,根據(jù)技術工藝裝備特點,培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產(chǎn)品領域的中試平臺,有效帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展;針對生物制造原料迭代演化趨勢,重點培育木質纖維素、一碳化合物(如一氧化碳、甲醇等)等生物制造新原料開發(fā)利用領域中試平臺,建成多元化原料的特色平臺;根據(jù)當前生物制造最新前沿研究成果和產(chǎn)業(yè)化需求,針對差異化技術路徑,培育植物底盤細胞(生產(chǎn)介質為遺傳修飾的植物細胞,如煙草、水稻、紅豆杉細胞等)中試平臺,補齊新興領域中試短板。

  通知以附件形式發(fā)布了《生物制造中試能力建設平臺培育指南(2025版)》(以下簡稱《指南》)。《指南》明確了技術設備條件、公共基礎條件、服務能力和資質、知識產(chǎn)權保護四個方面的要求。符合《指南》有關要求,已建成且正常運營的中試平臺,可按程序向工業(yè)和信息化部申請列入“生物制造中試能力建設平臺名單”。工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委組織專家對各省級工業(yè)和信息化主管部門提交的申請材料進行評價,確定生物制造中試能力建設平臺名單,面向社會公示后予以正式發(fā)布,并納入制造業(yè)中試平臺梯次培育體系。

  此外,通知指出,工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委從全國層面布局生物制造中試能力建設平臺,對列入名單的平臺進行跟蹤服務。各省級工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門要積極培育和建設本地區(qū)生物制造中試能力建設平臺;要發(fā)揮產(chǎn)融合作平臺、項目資金等作用,用好首臺(套)、首批次保險補償?shù)日撸龑Ы鹑跈C構和社會資本加大對平臺建設支持力度;要加強統(tǒng)籌協(xié)調,規(guī)范生物制造中試項目落地流程,幫助中試項目協(xié)調用地規(guī)劃、環(huán)保安全、建設運營等事項。

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