日前，《京津冀藥品批發(fā)企業(yè)許可管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）正式出臺(tái)，將于2025年8月1日起實(shí)施。

　　該《規(guī)定》是三地藥監(jiān)部門在規(guī)范落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的各項(xiàng)要求，統(tǒng)一京津冀藥品批發(fā)許可管理各項(xiàng)規(guī)定達(dá)成原則共識(shí)的基礎(chǔ)上形成的。《規(guī)定》起草過(guò)程中，廣泛征求社會(huì)各界意見(jiàn)建議，組織三地監(jiān)管人員代表、重點(diǎn)企業(yè)代表和行業(yè)專家進(jìn)行多輪交流討論，對(duì)相關(guān)的數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)科學(xué)論證，反復(fù)多次修改完善，最終定稿。

　　該《規(guī)定》對(duì)京津冀藥品批發(fā)許可管理做了統(tǒng)一而詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)三地藥品批發(fā)企業(yè)許可的申請(qǐng)、受理、審查與許可決定均按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和藥品法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行了統(tǒng)一。特別是附件中《京津冀藥品現(xiàn)代物流實(shí)施細(xì)則》，首次從京津冀三地省級(jí)層面統(tǒng)一藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦條件，統(tǒng)一三地物流企業(yè)和三方物流企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積、物流及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、管理人員配備、倉(cāng)庫(kù)自動(dòng)化物流設(shè)施設(shè)備的配備要求等，為三地在今后統(tǒng)一藥品批發(fā)企業(yè)申辦、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等方面確立了文件依據(jù)。

　　該《規(guī)定》的出臺(tái)，是推進(jìn)京津冀區(qū)域協(xié)同戰(zhàn)略，深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的決策部署,更好滿足京津冀藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展合作現(xiàn)實(shí)需求的一項(xiàng)重要舉措，將更加有力促進(jìn)三地藥品流通行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　■ 本版撰文 通訊員 金世惠