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抽檢結(jié)果不過關(guān) 未名醫(yī)藥核心產(chǎn)品被多地暫停采購

   2025-04-01 91
核心提示:集采中選結(jié)果執(zhí)行不到一年,天津未名生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“天津未名”)生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑被部分地區(qū)暫停采購。3


集采中選結(jié)果執(zhí)行不到一年,天津未名生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“天津未名”)生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑被部分地區(qū)暫停采購。

3月26日,西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局(以下簡稱“西藏醫(yī)保局”)發(fā)布《關(guān)于暫停采購天津未名生物醫(yī)藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的通知》。內(nèi)容顯示,近期藥監(jiān)部門對天津未名生產(chǎn)的α2b噴霧劑進行抽檢,檢驗結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”。按照相關(guān)要求,建議該區(qū)醫(yī)療機構(gòu)暫停采購天津未名生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑,中選企業(yè)封存召回,恢復(fù)時間另行通知。據(jù)此,西藏醫(yī)保局發(fā)文請各地(市)醫(yī)保局通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)暫停采購天津未名人干擾素α2b噴霧劑,恢復(fù)采購時間另行通知。

無獨有偶,3月13日,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布通知稱,根據(jù)江西省聯(lián)采辦公告,藥監(jiān)部門對天津未名生產(chǎn)的α2b噴霧劑進行抽檢,檢驗結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”,現(xiàn)暫停天津未名人干擾素α2b噴霧劑在該地區(qū)交易資格。

工商信息顯示,天津未名為未名醫(yī)藥(9.430-0.39-3.97%)(維權(quán))(002581.SZ)持股約60%的控股子公司。2023年12月,未名醫(yī)藥公告天津未名參加江西省干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選的消息,該產(chǎn)品2022年營收約2.29億元,約占未名醫(yī)藥當年營收總額的64.27%。

2024年3月8日,天津未名人干擾素α2b噴霧劑確認中標,中選價格為33.58元/瓶,供應(yīng)全部聯(lián)盟地區(qū),即包括北京市、天津市、河北省、山西省等29個聯(lián)盟省(區(qū)、市、兵團),中選結(jié)果于2024年6月1日零時起開始執(zhí)行。據(jù)悉,此次江西省牽頭開展的29省(區(qū)、市、兵團)干擾素省際聯(lián)盟集采,是首次由地方牽頭開展的生物制劑類專項集采,中選品種價格平均降幅20.91%。

對于天津未名人干擾素α2b噴霧劑抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的原因、被暫停采購的影響以及公司應(yīng)對措施,《中國經(jīng)營報》記者致電致函未名醫(yī)藥方面,但截至發(fā)稿,對方未予以回應(yīng)。截至3月31日,未名醫(yī)藥尚未對上述事項進行公告。

財報顯示,未名醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊包括干擾素、神經(jīng)生長因子、生物醫(yī)藥CRO/CDMO、疫苗和醫(yī)藥中間體等,核心產(chǎn)品包括神經(jīng)生長因子產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長因子(商品名:恩經(jīng)復(fù))、干擾素產(chǎn)品人干擾素α2b注射劑(商品名:安福隆)和人干擾素α2b噴霧劑(商品名:捷撫,即集采中選品種)。2024年上半年,未名醫(yī)藥干擾素產(chǎn)品營收占比約67.4%,毛利率為81.01%。

據(jù)未名醫(yī)藥方面介紹,天津未名人干擾素α2b噴霧劑產(chǎn)品依托專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式,已建立覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),能夠及時向市場傳遞產(chǎn)品安全性、有效性的臨床研究成果,醫(yī)院終端的覆蓋數(shù)量不斷擴大,市場需求穩(wěn)步增長。

天津經(jīng)開區(qū)官微曾就天津未名人干擾素α2b噴霧劑入圍集采發(fā)布一篇文章,其中提及:“未名醫(yī)藥董事長岳家霖表示,公司此次入圍省際聯(lián)盟集采的人干擾素α2b噴霧劑,是全球首款人干擾素噴霧劑,填補了國內(nèi)人干擾素噴霧劑在抗病毒領(lǐng)域的空白。該產(chǎn)品已上市近20年,產(chǎn)品的安全性和有效性得到了臨床的充分驗證。此次人干擾素α2b噴霧劑實現(xiàn)集采將有助于減輕患者醫(yī)藥費用負擔,大幅提升醫(yī)藥可及性。”

天津未名亦是未名醫(yī)藥重要非全資子公司。2024年上半年,天津未名營收約1.42億元,凈利潤約1273.23萬元,對應(yīng)期間內(nèi),未名醫(yī)藥營收約2.1億元,虧損2961.5萬元。

根據(jù)2024年業(yè)績預(yù)告,未名醫(yī)藥預(yù)計營收在3.6億—4億元之間,虧損9500萬元—1.55億元。未名醫(yī)藥在公告中表示,公司業(yè)績虧損主要是因為公司積極開展各項營銷和市場探索工作,并著力于拓展新產(chǎn)品布局。受外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響,公司主營業(yè)務(wù)收入有所下降;基于謹慎性原則,預(yù)計2024年度將計提長期資產(chǎn)減值準備、應(yīng)收賬款信用減值準備、存貨跌價準備等合計9000萬元—1.15億元。值得注意的是,未名醫(yī)藥在2022年及2023年已經(jīng)連續(xù)兩年虧損。

(編輯:曹學(xué)平 審核:童海華 校對:顏京寧)


 
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